
今年的5月20日是第16個(gè)“國(guó)際臨床試驗(yàn)日”。記者了解到,臨床流行病學(xué)和臨床試驗(yàn)學(xué)系掛靠在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院,北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)王擁軍擔(dān)任系主任。新學(xué)系由32家學(xué)院、臨床醫(yī)學(xué)院、附屬醫(yī)院、教學(xué)醫(yī)院組成。
近日,《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》(BMJ)等期刊發(fā)表的文章指出,在針對(duì)COVID-19的研究中,“大量質(zhì)量差的研究”存在研究問(wèn)題不明確、研究設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)、監(jiān)管和執(zhí)行效率低下、研究結(jié)果未報(bào)告或沒(méi)有規(guī)范報(bào)告等問(wèn)題。在美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(ClinicalTrials.gov)中注冊(cè)的COVID-19干預(yù)臨床試驗(yàn)高達(dá)1087項(xiàng),但是其中許多研究的樣本量太小、研究設(shè)計(jì)不規(guī)范,這些可能會(huì)增加COVID-19研究的偏倚。
首都醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)饒毅介紹,在新冠肺炎疫情襲來(lái)的當(dāng)下,我們看到臨床試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)對(duì)于全人類的健康非常重要,不規(guī)范的臨床試驗(yàn)浪費(fèi)了很多有限資源。
臨床研究面臨的問(wèn)題并非僅在COVID-19相關(guān)的研究中,而普通存在于目前整個(gè)醫(yī)學(xué)界,此次成立的臨床流行病學(xué)和臨床試驗(yàn)學(xué)系,目的正是為解決這個(gè)問(wèn)題。
學(xué)系成立后將做些什么?據(jù)了解,學(xué)系將設(shè)立臨床流行病學(xué)組、臨床試驗(yàn)學(xué)組和臨床藥學(xué)組三個(gè)學(xué)組,且與臨床研究著名學(xué)府不列顛哥倫比亞大學(xué)(UBC)共同開設(shè)教學(xué)課程,未來(lái)雙方將制定共同培養(yǎng)計(jì)劃,進(jìn)行雙學(xué)位人才培養(yǎng)。
“學(xué)系培養(yǎng)出的人才,有別于臨床大夫,而是參與臨床試驗(yàn)、為臨床大夫搭建研究‘舞臺(tái)’的專業(yè)人才。”王擁軍介紹。
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